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薬事法令ハンドブック承認許可基準省令　ＧＶＰ，構造設備規則，医薬品・部外品・化粧品・再生医療品ＧＱＰ／医薬品・部外品ＧＭＰ，医薬品ＧＬＰ，ＧＣＰ，ＧＰ

薬事法令ハンドブック承認許可基準省令　ＧＶＰ，構造設備規則，医薬品・部外品・化粧品・再生医療品ＧＱＰ／医薬品・部外品ＧＭＰ，医薬品ＧＬＰ，ＧＣＰ，ＧＰ

手軽に手早く調べられる便利な法令集医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。<br>【収載内容：令和5年5月2日現在】<br><br>《収載内容》<br>・..

薬剤師に迫るコペルニクス的“転界”　専門紙記者がみる過去、現在、そして未来 / 玉田　慎二　他著

薬剤師に迫るコペルニクス的“転界”　専門紙記者がみる過去、現在、そして未来 / 玉田　慎二　他著

薬業界4紙の専門記者が「医薬分業」、「健康サポート薬局」、「AI活用」、「医薬品適正使用」などの医療関連ワードを取り上げ、薬局・薬剤師の現状と想定される未来について語っています。<br>玉田　慎二　..

麻薬・向精神薬・覚醒剤管理ハンド　１１版

麻薬・向精神薬・覚醒剤管理ハンド　１１版

じほう2021年09月

カラー図解よくわかる薬機法　医薬品販売制度編 / ドーモ　編集

カラー図解よくわかる薬機法　医薬品販売制度編 / ドーモ　編集

令和３年８月施行分にも対応！改正薬機法の医薬品販売制度がよくわかる解説書！好評の「よくわかる改正薬機法」シリーズの最新版！<br>令和元年12月に公布された「改正医薬品医療機器等法」についての解説書..

薬事法令ハンドブック　医薬品医療機器等法、施行令、施行規則　令和５年度版

薬事法令ハンドブック　医薬品医療機器等法、施行令、施行規則　令和５年度版

手軽に手早く調べられる便利な法令集医薬品医療機器等法、施行令、施行規則に参照条文を付けてシンプルにまとめています。<br>法律〜政令〜省令のように関連条文検索に最適なハンドブックです。<br>索..

第十八改正日本薬局方第一追補　条文と注釈 / 日本薬局方解説書編集委員会／編

第十八改正日本薬局方第一追補　条文と注釈 / 日本薬局方解説書編集委員会／編

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第十八改正　日本薬局方　第一追補 / 医薬品医療機器レギュ

第十八改正　日本薬局方　第一追補 / 医薬品医療機器レギュ

●本改正に関連する通知や事務連絡等の改正関連資料をオリジナルで掲載●本改正に関連する通知や事務連絡等の改正関連資料をオリジナルで掲載<br><br>「第十八改正日本薬局方」（厚生労働省告示第220号..

Ｑ＆Ａ医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律と実務　医薬品該当性，医薬品・健康食品の広告，製造販売，添付文書，薬局，個人輸入，医薬部外品，医療機器，

Ｑ＆Ａ医薬品・医療機器・健康食品等に関する法律と実務　医薬品該当性，医薬品・健康食品の広告，製造販売，添付文書，薬局，個人輸入，医薬部外品，医療機器，

<br>赤羽根　秀宜　著日本加除出版2018年08月イヤクヒン　イリヨウ　キキ　ケンコウ　シヨクヒントウ　ニ　カンスル　ホウリツ　トアカバネ　ヒデノリ/

医薬品医療機器等法薬剤師法関係法令集　令和３年版 / 薬事行政研究会／監修

医薬品医療機器等法薬剤師法関係法令集　令和３年版 / 薬事行政研究会／監修

薬事行政研究会／監修薬務公報社2021年08月

医療用麻薬物語　職人技としてのがん疼痛治療 / 山室　誠　著

医療用麻薬物語　職人技としてのがん疼痛治療 / 山室　誠　著

<br>山室　誠　著中外医学社2021年10月イリヨウヨウ　マヤク　モノガタリヤマムロ　マコト/

薬機法改正の軌跡とポイント　ポストコロナにおける医薬品等の安心・安全な提供に向けて / 薬機法制度改正研究会

薬機法改正の軌跡とポイント　ポストコロナにおける医薬品等の安心・安全な提供に向けて / 薬機法制度改正研究会

薬機法制度改正研究会第一法規2021年03月

薬事法規・制度・倫理マニュアル / 亀井美和子

薬事法規・制度・倫理マニュアル / 亀井美和子

薬事法規・制度の包括的，系統的な解説書．<br>最新の法・制度に基づき，2年ぶりに内容をアップデート．<br>亀井美和子南山堂2023年04月ヤクジ　ホウキ　セイド　リンリ　マニユアルカメイ　ミワコ/

第十七改正　日本薬局方第一追補　条文と注

第十七改正　日本薬局方第一追補　条文と注

廣川書店2018年03月

薬事ハンドブック　薬事行政・業界の最新動向と展望　２０２１

薬事ハンドブック　薬事行政・業界の最新動向と展望　２０２１

じほう2021年03月

第十六改正日本薬局方第二追補 / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団／編集

第十六改正日本薬局方第二追補 / 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団／編集

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団／編集じほう2014年04月

医薬部外品原料規格　統合版　２００６追補２

医薬部外品原料規格　統合版　２００６追補２

厚生労働省医薬・生活衛生局長通知『「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について』（平成30年3月29日薬生発0329第4号）に基づき、「医薬部外品原料規格2006統合版」（2013年11月発行）に収載された試験法、及び..

基礎からわかる　薬機法体系 / 中山　信弘　編集代表

基礎からわかる　薬機法体系 / 中山　信弘　編集代表

関連法令や通知、業界ルール・ガイドラインも丁寧にフォロー。特許についても１章設けて解説。薬機法の全体像をつかむための、通読できる解説書。基礎的な事項から説明し、関連法令や通知、業界ルール・ガイドライ..

医療機器の薬事業務解説 / 小泉和夫

医療機器の薬事業務解説 / 小泉和夫

医薬品医療機器法による医療機器の規制事項（薬事業務）を製造販売業、製造業、販売・貸与業、修理業という各業態に共通した事項と各業態に特有の事項に分けてわかりやすく解説しています。<br>業務の根拠と..

薬機法・再生医療法に基づく再生医療等製品及び特定細胞加工物に係る業許可・更新申請等の手引き　再生医療に携わる国内外の企業・医療機関のために

薬機法・再生医療法に基づく再生医療等製品及び特定細胞加工物に係る業許可・更新申請等の手引き　再生医療に携わる国内外の企業・医療機関のために

企業などが再生医療等製品の製造販売や特定細胞加工物の製造を行う際に必要となる業認可・更新申請等のマニュアル<br>再生医療イノベーショ誠文堂新光社2019年08月サイセイ　イリヨウトウ　セイヒン　オヨビ..

実務解説　薬機法 / 堀尾　貴将　著

実務解説　薬機法 / 堀尾　貴将　著

<br>堀尾　貴将　著商事法務2021年03月ジツム　カイセツ　ヤツキホウホリオ　タカマサ/