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カテゴリ : 医薬品製造、GMP

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ＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰ　Ａｎｎｅｘ　１　解説書 - 無菌医薬品の製造に関するガイドライン

ＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰ　Ａｎｎｅｘ　１　解説書 - 無菌医薬品の製造に関するガイドライン

著者：日本製薬団体連合会/日本ＰＤＡ製薬学会出版社：じほう

ライフサイエンスと法政策製薬と日本社会―創薬研究の倫理と法

ライフサイエンスと法政策製薬と日本社会―創薬研究の倫理と法

著者：奥田純一郎/深尾立【共編】出版社：上智大学出版

ジェネリック医薬品の新たなロードマップ―２０２０年、ジェネリック医薬品８０％時代に向けて

ジェネリック医薬品の新たなロードマップ―２０２０年、ジェネリック医薬品８０％時代に向けて

著者：武藤正樹【著】出版社：医学通信社

現場で直ぐ役に立つＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰガイドラインパート１（２０１８年：一部改訂）とその手順書モデル

現場で直ぐ役に立つＰＩＣ／Ｓ　ＧＭＰガイドラインパート１（２０１８年：一部改訂）とその手順書モデル

著者：ハイサム技研ＰＩＣＳ　ＧＭＰ研鑽プロジェクトチーム【企画・編】出版社：ハイサム技研

ＧＭＰ準拠　細胞処理施設の基本

ＧＭＰ準拠　細胞処理施設の基本

著者：境弘夫【著】出版社：日本工業出版

日英対訳ＧＭＰ監査チェックリスト〈その２〉無菌医薬品・コンピュータ化システム・ＧＤＰ等幅広い分野の監査

日英対訳ＧＭＰ監査チェックリスト〈その２〉無菌医薬品・コンピュータ化システム・ＧＤＰ等幅広い分野の監査

著者：古澤久仁彦出版社：じほう

バイオ医薬品ハンドブック - Ｂｉｏｌｏｇｉｃｓの製造から品質管理まで（第４版）

バイオ医薬品ハンドブック - Ｂｉｏｌｏｇｉｃｓの製造から品質管理まで（第４版）

著者：日本ＰＤＡ製薬学会バイオウイルス委員会出版社：じほう

リスクベースによるＧＭＰ監査実施ノウハウ（第２版）

リスクベースによるＧＭＰ監査実施ノウハウ（第２版）

著者：古澤久仁彦出版社：じほう

プロセス化学―医薬品合成から製造まで（第２版）

プロセス化学―医薬品合成から製造まで（第２版）

著者：Ａｎｄｅｒｓｏｎ，Ｎｅａｌ　Ｇ．【著】/村瀬徳晃【監訳】出版社：丸善出版

ファインケミカルシリーズマイクロニードルの製造と応用展開

ファインケミカルシリーズマイクロニードルの製造と応用展開

著者：中川晋作【監修】出版社：シーエムシー出版

製造工程別ＧＭＰリスク分析・評価事例集（第２版）

製造工程別ＧＭＰリスク分析・評価事例集（第２版）

著者：古澤久仁彦出版社：じほう

ＧＭＰ逸脱管理―事例から学ぶ逸脱防止（第３版）

ＧＭＰ逸脱管理―事例から学ぶ逸脱防止（第３版）

著者：日本ＰＤＡ製薬学会関西勉強会【著】出版社：じほう

医薬品ＧＱＰ／ＧＭＰ解説〈２０２３年版〉

医薬品ＧＱＰ／ＧＭＰ解説〈２０２３年版〉

著者：日本製薬団体連合会　品質委員会【編】出版社：薬事日報社

実践　微生物試験法Ｑ＆Ａ―医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ　こんなときどうする？現場の困った！に答える

実践　微生物試験法Ｑ＆Ａ―医薬品・食品品質管理の正しい理解とアプローチ　こんなときどうする？現場の困った！に答える

著者：佐々木次雄/棚元憲一/菊池裕【編】出版社：じほう

図解で学ぶ化粧品ＧＭＰ―「ＩＳＯ化粧品ＧＭＰガイドライン」をベースにして（第３版）

図解で学ぶ化粧品ＧＭＰ―「ＩＳＯ化粧品ＧＭＰガイドライン」をベースにして（第３版）

著者：榊原敏之/庄司和壽/松村行栄/美濃屋雅宏【著】出版社：じほう

原薬の品質管理と不純物管理

原薬の品質管理と不純物管理

著者：古澤久仁彦出版社：じほう

パートナー薬品製造学（改訂第２版）

パートナー薬品製造学（改訂第２版）

著者：野上靖純/田口武夫出版社：南江堂

医薬品安全性監視入門―ファーマコビジランスの基本原理（第２版）

医薬品安全性監視入門―ファーマコビジランスの基本原理（第２版）

著者：Ｗａｌｌｅｒ，Ｐａｔｒｉｃｋ/Ｈａｒｒｉｓｏｎ‐Ｗｏｏｌｒｙｃｈ，Ｍｉｒａ【著】/久保田潔【監訳】出版社：じほう

創薬化学

創薬化学

著者：長野哲雄/夏苅英昭/原博【編】出版社：東京化学同人

ファインケミカルシリーズ美肌科学の最前線（普及版）

ファインケミカルシリーズ美肌科学の最前線（普及版）

著者：前田憲寿【監修】出版社：シーエムシー出版

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