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GMP準拠細胞処理施設の基本 境弘夫/著

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医薬品製造販売指針 2015 レギュラトリーサイエンス学会/監修

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医薬品医療機器等法とGQP・GMP 平成27年版 日本製薬団体連合会品質委員会/編

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創薬化学 長野哲雄/編 夏苅英昭/編 原博/編

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事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 ICH Q9の本質を読み解く 寶田哲仁/編著 松村行栄/編著

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技術移転管理基準/医薬品の物流管理基準〈GDP〉 佐々木次雄/監修 鷲見裕/監修 櫻井信豪/監修

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図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン〈Q7〉を中心として 榊原敏之/著 蛭田修/著

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製造工程別GMPリスク分析・評価事例集 Warning letterに学ぶ査察対応と品質リスク管理 古澤久仁彦/著

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PVの概要とノウハウ 医薬品医療機器レギュ

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ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解 櫻井 信豪 編著

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日英対訳 GMP監査チェックリスト 2 古澤久仁彦

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要指導・一般用医薬品製造販売承認基準・申請実務の手引き 2017 レギュラトリーサイエンス学会/監修 日本OTC医薬品情報研究会/編著

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医薬品GMP査察官の2500の質問事例集 医薬品GMP査察の極意 初めてのEU/GMP=PIC/S GMPを基にした 渡邉務/著

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製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集 古澤久仁彦

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バイオ医薬品 開発の基礎から次世代医薬品まで 西島正弘/編 川崎ナナ/編

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ICH原薬GMP Q&A集 現場が求めるグローバル対応の実践知識 日本PDA製薬学会原薬GMP委員会/編集

【重要】本商品は委託品となり、取次店から直接手配となります。当店のお買い物ガイド(販売条件・支払い方法・送料について)をよくご確認の上、ご注文下さいますようお願い致します。■ISBN:978-4-8407-4766-0 ■タ..

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’15 医薬品製造販売指針製薬関係通知集

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