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- ストア名 : 京都 大垣書店オンライン
- カテゴリ : 医薬品製造、GMP
34件あります。(1～20件目)
- 製薬と日本社会−創薬研究の倫理と法− / 奥田 純一郎 編
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<br>奥田 純一郎 編ぎょうせい2020年03月セイヤク ト ニホン シヤカイ ソウヤク ケンキユウ ノ リンリ ト ホウオクダ ジユンイチロウ/
- 1,430円
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- 日英対訳 ＧＭＰ監査チェックリスト ２ / 古澤久仁彦
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●海外製造所監査にも使える！ 日英対訳のGMP監査のポイント<br>●改訂Annex1やGDP等に対応した監査チェックリスト●海外製造所監査にも使える！ 日英対訳の”GMP監査のポイント”<br>●改訂Annex1やGDP等..
- 7,480円
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- 製剤設計・製造技術ＢＡＳＩＣ ＆ ＦＲＯＮＴＩＥＲ / 岡田弘晃
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製剤設計・製造技術ＢＡＳＩＣ ＆ ＦＲＯＮＴＩＥＲ / 岡田弘晃
●BASICからFRONTIERへ●BASICからFRONTIERへ<br><br>製剤技師認定試験の公認教科書である製剤の達人シリーズ第3弾の本書では、固形製剤、無菌製剤、その他製剤の技術とレギュレーションについて、日本..
- 14,300円
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- ストア : 京都 大垣書店オンライン
- ＰＶの概要とノウハウ / 医薬品医療機器レギュ
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●ファーマコビジランスに関わる規制や実運用について網羅的に解説したPV担当者必携の1冊！●ファーマコビジランスに関わる規制や実運用について網羅的に解説したPV担当者必携の1冊！<br><br>医薬品の安..
- 10,450円
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- 図解で学ぶＧＭＰ / 榊原敏之
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●「日本の原薬GMPが世界をリードするために何が必要か？」を１冊で学べる原薬GMPの手引書！●「日本の原薬GMPが世界をリードするために何が必要か？」を１冊で学べる原薬GMPの手引書！<br><br>原薬GMP..
- 10,340円
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- ストア : 京都 大垣書店オンライン
- ゼロから学ぶ製薬用水システム / 佐々木次雄
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●製薬用水を扱うすべての人に必携の１冊！<br>●規格試験・製法等に関する基礎情報から製造管理・品質管理まで網羅的に解説！●製薬用水を扱うすべての人に必携の１冊！<br>●規格試験・製法等に関する基..
- 12,100円
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- ストア : 京都 大垣書店オンライン
- ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰガイドラインパート１〈２０１８年：一部改訂〉とその手順書モデル 現場で直ぐ役に立つ / ハイサム技研
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ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰガイドラインパート１〈２０１８年：一部改訂〉とその手順書モデル 現場で直ぐ役に立つ / ハイサム技研
ハイサム技研学建書院2019年01月
- 2,970円
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- ＧＭＰ準拠 細胞処理施設の基本 / 境 弘夫 著
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<br>境 弘夫 著日本工業出版2012年11月ジ?エムピ? ジユンキヨ サイボウ シヨリ シセツ ノ キホン ＧＭＰサカイ ヒロオ/
- 3,080円
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- ストア : 京都 大垣書店オンライン
- グローバル化に対応したＧＭＰ教育訓練 / 日本ＰＤＡ製薬学会関
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グローバル化に対応したＧＭＰ教育訓練 / 日本ＰＤＡ製薬学会関
日本ＰＤＡ製薬学会関じほう1999年12月
- 5,280円
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- ’１５ 医薬品製造販売指針 / レギュラトリーサイエ
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レギュラトリーサイエじほう2015年03月
- 9,900円
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- 平２７ 医薬品医療機器等法とＧＱＰ・ＧＭ / 日本製薬団体連合会品
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平２７ 医薬品医療機器等法とＧＱＰ・ＧＭ / 日本製薬団体連合会品
日本製薬団体連合会品じほう2015年04月
- 9,900円
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- 事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 ＩＣＨ Ｑ９の本質を読み解く / 寶田哲仁／編著 松村行栄／編著
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事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 ＩＣＨ Ｑ９の本質を読み解く / 寶田哲仁／編著 松村行栄／編著
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- 5,500円
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- 創薬化学 / 長野 哲雄 他編
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<br>長野 哲雄 他編東京化学同人2004年02月ソウヤク カガクナガノ テツオ/
- 5,060円
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- ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ Ａｎｎｅｘ １解説書 / 日本製薬団体連合会 日本ＰＤＡ製薬学会
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ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ Ａｎｎｅｘ １解説書 / 日本製薬団体連合会 日本ＰＤＡ製薬学会
●改訂Annex 1を徹底解説！<br>日本製薬団体連合会 日本ＰＤＡ製薬学会じほう1999年12月ピツク エス ジ?エムピ? アネツクス １ カイセツシヨニホン セイヤク ダンタイ ニホン ピ?デイ?エ? セイヤク/
13,200円[売り切れ]- ストア : 京都 大垣書店オンライン
- 製造工程別 ＧＭＰリスク分析・評価事例集 / 古澤久仁彦
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●ICH Q9(R1)の要点を端的に解説！<br>●製造工程別に“品質リスク”を列挙した現場視点での事例集！●ICH Q9(R1)の要点を端的に解説！<br>●製造工程別に“品質リスク”を列挙した現場視点での事例集！<br..
9,350円[売り切れ]- ストア : 京都 大垣書店オンライン
- 医薬品ＧＱＰ／ＧＭＰ解説 ２０２３年版 / 日本製薬団体連合会品
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医薬品ＧＱＰ／ＧＭＰ解説 ２０２３年版 / 日本製薬団体連合会品
・実務者必携。医薬品関連におけるGQP省令、GMP省令、薬局等構造設備規則の解説本。<br>・前版（2017年版）と同様、各省令条文に公布通知、施行通知の該当部分を付記し、必要に応じて解説を加えるとともに、..
7,040円[売り切れ]- ストア : 京都 大垣書店オンライン
- ＧＭＰ変更管理・技術移転 / 古澤久仁彦
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古澤久仁彦じほう1999年12月
9,240円[売り切れ]- ストア : 京都 大垣書店オンライン
- 医薬品製造販売指針 2022 / レギュラトリーサイエ
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レギュラトリーサイエじほう2022年03月
9,900円[売り切れ]- ストア : 京都 大垣書店オンライン
- バイオ医薬品ハンドブック 第４版 / 日本ＰＤＡ製薬学会バ
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<br>日本ＰＤＡ製薬学会バじほう2020年11月バイオ イヤクヒン ハンドブツクニホン ピ−デイ−エ− セイヤク/
10,450円[売り切れ]- ストア : 京都 大垣書店オンライン
- プロセス化学 第２版−医薬品合成から製造 / Ｎ．Ｇ．アンダーソン
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プロセス化学 第２版−医薬品合成から製造 / Ｎ．Ｇ．アンダーソン
<br>Ｎ．Ｇ．アンダーソン丸善2014年03月プロセス カガク イヤクヒン ゴウセイ カラ セイゾウ マデアンダ−ソン ニ−ル Ｎ Ｇ/
10,780円[売り切れ]- ストア : 京都 大垣書店オンライン
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