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製薬と日本社会−創薬研究の倫理と法− / 奥田 純一郎 編

製薬と日本社会−創薬研究の倫理と法− / 奥田 純一郎 編

<br>奥田 純一郎 編ぎょうせい2020年03月セイヤク ト ニホン シヤカイ ソウヤク ケンキユウ ノ リンリ ト ホウオクダ ジユンイチロウ/

医療用医薬品利益供与・贈収賄規制ハンドブック / 木嶋洋平/編著 ファーマ・インテグリティ株式会社/監修

医療用医薬品利益供与・贈収賄規制ハンドブック / 木嶋洋平/編著 ファーマ・インテグリティ株式会社/監修

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医師主導治験 START BOOK / 内田 英二 編集

医師主導治験 START BOOK / 内田 英二 編集

<br>内田 英二 編集南山堂2016年01月イシ シユドウ チケン スタ−ト ブツク START BOOKウチダ エイジ/

新薬開発の舞台裏Superサイエンス / 星 作男 著

新薬開発の舞台裏Superサイエンス / 星 作男 著

星 作男 著シーアンドアール研究所2009年11月

CRAの教科書 改訂2版 / 小嶋 純 編集

CRAの教科書 改訂2版 / 小嶋 純 編集

これからCRA(モニター)を目指す新入社員や学生に最適な書籍.単純な業務マニュアルではなく,現場ですぐに役立つ実践的な内容.<br>小嶋 純 編集南山堂2021年07月シ−ア−ルエ− ノ キヨウカシヨコジマ ジ..

ゼロから学ぶ医薬品品質統計 / 福田晃久

ゼロから学ぶ医薬品品質統計 / 福田晃久

●小難しい話ではなく、“ゼロ”から品質統計を学びませんか?●小難しい話ではなく、“ゼロ”から品質統計を学びませんか?<br><br>医薬品の品質管理において求められる統計知識について、基礎から実践まで..

実践製剤学 そしてその基盤となる物理薬剤学 / 飯村 菜穂子 編著

実践製剤学 そしてその基盤となる物理薬剤学 / 飯村 菜穂子 編著

<br>飯村 菜穂子 編著京都廣川書店2021年09月ジツセン セイザイガクイイムラ ナホコ/

くすりをつくる研究者の仕事 薬のタネ探しから私たちに届くまで / 京都大学大学院薬学研

くすりをつくる研究者の仕事 薬のタネ探しから私たちに届くまで / 京都大学大学院薬学研

ひとくちに薬をつくるといっても,アプローチにはさまざまなものがある.くすりを合成したり,デザインしたり,くすりが効くしくみを追求したり.創薬にまつわる多方面からの研究を紹介しながら,くすりをつくる醍..

MR育薬学 / メディカルエデュケーション編集部/編

MR育薬学 / メディカルエデュケーション編集部/編

メディカルエデュケーション編集部/編SCICUS2017年01月

そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務 / 高橋 和久 監修

そうだったのか!「臨床試験」のしくみと実務 / 高橋 和久 監修

<br>高橋 和久 監修南山堂2020年08月ソウダツタ ノカ リンシヨウ シケン ノ シクミ ト ジツムタカハシ カズヒサ/

日英対訳 GMP監査チェックリスト 2 / 古澤久仁彦

日英対訳 GMP監査チェックリスト 2 / 古澤久仁彦

●海外製造所監査にも使える! 日英対訳のGMP監査のポイント<br>●改訂Annex1やGDP等に対応した監査チェックリスト●海外製造所監査にも使える! 日英対訳の”GMP監査のポイント”<br>●改訂Annex1やGDP等..

バイオ医薬品の分析法 / 津本浩平 他編集

バイオ医薬品の分析法 / 津本浩平 他編集

●何のために、何を分析すべきか、必要十分な分析法を選択できる!<br>津本浩平 他編集じほう2022年09月バイオ イヤクヒン ノ ブンセキホウツモト コウヘイ/

化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック 2022

化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック 2022

化粧品・医薬部外品の承認・許可に係る薬事申請の手引書化粧品及び医薬部外品の製造販売等に関する承認・許可申請の手引書。<br>今改訂版では、令和の大改正となった「医薬品医療機器等法」に対応させるなど..

製剤設計・製造技術BASIC & FRONTIER / 岡田弘晃

製剤設計・製造技術BASIC & FRONTIER / 岡田弘晃

●BASICからFRONTIERへ●BASICからFRONTIERへ<br><br>製剤技師認定試験の公認教科書である製剤の達人シリーズ第3弾の本書では、固形製剤、無菌製剤、その他製剤の技術とレギュレーションについて、日本..

PVの概要とノウハウ / 医薬品医療機器レギュ

PVの概要とノウハウ / 医薬品医療機器レギュ

●ファーマコビジランスに関わる規制や実運用について網羅的に解説したPV担当者必携の1冊!●ファーマコビジランスに関わる規制や実運用について網羅的に解説したPV担当者必携の1冊!<br><br>医薬品の安..

図解で学ぶGMP / 榊原敏之

図解で学ぶGMP / 榊原敏之

●「日本の原薬GMPが世界をリードするために何が必要か?」を1冊で学べる原薬GMPの手引書!●「日本の原薬GMPが世界をリードするために何が必要か?」を1冊で学べる原薬GMPの手引書!<br><br>原薬GMP..

ゼロから学ぶ製薬用水システム / 佐々木次雄

ゼロから学ぶ製薬用水システム / 佐々木次雄

●製薬用水を扱うすべての人に必携の1冊!<br>●規格試験・製法等に関する基礎情報から製造管理・品質管理まで網羅的に解説!●製薬用水を扱うすべての人に必携の1冊!<br>●規格試験・製法等に関する基..

PIC/S GMPガイドラインパート1〈2018年:一部改訂〉とその手順書モデル 現場で直ぐ役に立つ / ハイサム技研

PIC/S GMPガイドラインパート1〈2018年:一部改訂〉とその手順書モデル 現場で直ぐ役に立つ / ハイサム技研

ハイサム技研学建書院2019年01月

GMP準拠 細胞処理施設の基本 / 境 弘夫 著

GMP準拠 細胞処理施設の基本 / 境 弘夫 著

<br>境 弘夫 著日本工業出版2012年11月ジ?エムピ? ジユンキヨ サイボウ シヨリ シセツ ノ キホン GMPサカイ ヒロオ/

もっと知りたい医師主導治験のQ&A / 小林史明/編著 伊豆津美和/編著

もっと知りたい医師主導治験のQ&A / 小林史明/編著 伊豆津美和/編著

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