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無菌製造法に関する製造指針と品質管理 PIC/S GMP対応版 齋藤泉/監修 室井正志/指針主任研究者 佐々木次雄/指針分担研究者
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医薬品製造販売指針 2015 レギュラトリーサイエンス学会/監修
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医薬品医療機器等法とGQP・GMP 平成27年版 日本製薬団体連合会品質委員会/編
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臨床製剤学 三嶋基弘/編集 内田享弘/編集 平井正巳/編集 川【サキ】博文/編集
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ダンラップ・ヒューリン創薬化学 N.K.DUNLAP/著 D.M.HURYN/著 長野哲雄/監訳
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事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 ICH Q9の本質を読み解く 寶田哲仁/編著 松村行栄/編著
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医薬品開発のための分光法 津本浩平/編著 長門石曉/編著 半沢宏之/編著
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バイオ医薬 基礎から開発まで 石井明子/編 川西徹/編 長野哲雄/編
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コスメティックサイエンス 化粧品の世界を知る 宮澤三雄/編著 安藤秀哉/〔ほか〕著
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もっと知りたい医師主導治験のQ&A 小林史明/編著 伊豆津美和/編著
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新・香粧品開発の実際 新製品の着眼点と開発マネジメント 和田孝介/著
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ジェネリックvs.ブロックバスター 研究開発・特許戦略からみた医薬品産業の真相 山中隆幸/著
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