検索結果
104件あります。 (1～30件目)
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- ～CMP技術・プロセスの概要理解から、多様な要求事項に応える 装置・スラリー・パッド・計測・評価な・新規プロセス等、要素技術の進展～
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- 無菌製造 GMP 査察指摘事例 サンプリング Annex1国際規格
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[書籍] 注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと異物低減ノウハウ・検査事例
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- ～普及期に入ったLiDARの車載応用、量産車での採用・搭載個数などの動向～
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- 医薬品OOS SOP 洗浄バリデーション FDA GMP適合性調査 微生物管理
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- 医薬品 3極 品質保証 GMP 製造 品質システム CMC ICH
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[書籍] ―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説― グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA
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- 医薬品 指摘事例 ラボデータ 電子化
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[書籍] 3極当局の指摘事例にみるラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行
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- バイオ医薬品
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[書籍] バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
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- 樹脂材料 力学特性 軽量化 コスト削減 安全性 製品開発 材料開発技術
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[書籍] プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術
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- 医薬品 CMC
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[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略（品質評価・不純物管理）
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- 皮膚感覚 テクスチャ 精密切削加工 材料 振動 摩擦
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[書籍] 狙いどおりの触覚・触感をつくる技術～製品に触覚・触感を付与＆再現するための技術集～
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- 医薬品 PIC/S GMP 査察
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[書籍] 【PIC/S GMP 査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
- 16,500円
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- 超撥液表面 高耐久 簡便 高生産性 液滴除去性 表面処理技術
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- 55,000円
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- 粒子分散 安定化 コントロール
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[書籍] ＜一発必中シリーズ書籍 第2弾＞正しい分散剤の選定・使用方法と、分散体の塗布性を上げる添加剤技術
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- 濡れ性 防汚 防曇 反射防止 接着 摩擦 処理プロセス
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- 医薬品 医療機器 生体 適合性 制御 バイオインターフェース
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[書籍] ≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
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- 自動合成 AI 研究開発 シミュレーション プロセス設計 混合性能 反応生成物
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[書籍] マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
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- 医薬品 安全性試験 GLP CMC承認申請 開発製造 リスクマネジメント
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[書籍] 海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
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- 医薬品 製薬会社 査察
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[書籍] 査察指摘事例をふまえた 医薬品の試験検査室/製造工程における OOS/OOT調査・手順と事例考察
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- プラスチックの循環利用
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[書籍] プラスチックの循環利用拡大に向けたリサイクルシステムと要素技術の開発動向
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- デジタル印刷 インク プリンタ
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- 金属ナノ粒子の合成
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- SDGs プラスチック 原料資源 ごみ処理問題 海洋流出 環境破壊
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[書籍] プラスチックリサイクル- 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 -
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- 構造 反応メカニズム 処理法 微粒子 フィラー 評価手法
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[書籍] 【アジア・ASEAN諸国での治験実施】各国要求及び治験環境と現地の実情
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- 医薬品 TPP 基礎研究 市場データ 売上予測 試験デザイン エンドポイント FDA
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[書籍] 医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
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- 薬事承認 保険適用 診療報酬改定 保険収載戦略
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- 医薬品 相互作用 リスク PTP 無菌 製剤 微生物汚染 規制当局 必要事項,
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[書籍] ―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
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- 医薬品 毒性学 高薬理活性医薬品 抗ガン剤 OEL 洗浄評価 漏出対策
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- 医療機器 リスクマネジメント ISO FDA QSR GHTF 滅菌
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[書籍] QMS／ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
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- 医薬品 LCM 製剤 薬物動態 分析 薬理
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[書籍] ≪目からウロコ！ 常識が覆った！≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
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- [書籍] ＜ICH Q12/改正GMP省令＞
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[書籍] ＜ICH Q12/改正GMP省令＞変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
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