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463件あります。 (1~30件目)
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- ~CMP技術・プロセスの概要理解から、多様な要求事項に応える 装置・スラリー・パッド・計測・評価な・新規プロセス等、要素技術の進展~
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- SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QSR MDD 欧州医療機器規則 技術文書 要求事項 輸入業者 販売業者
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- SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820
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【FDA CFR 820 QMSR対応】マネジメントレビュ規程・手順書・様式
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- SOP QMS GMP
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- SOP QMS GMP 分析機器管理
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- ISO13485 SOP 手順書 識別 ひな形 QMS QSR CAPA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関
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- 医薬品OOS SOP 洗浄バリデーション FDA GMP適合性調査 微生物管理
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- SOP QMS IEC62304
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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック
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- SOP QMS 製薬企業 電磁的記録 責任 担当者
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- ~普及期に入ったLiDARの車載応用、量産車での採用・搭載個数などの動向~
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- SOP QMS IEC62304
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- ISO13485 SOP 手順書 内部監査 ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関
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- SOP QMS GMP 清掃
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- 無菌製造 GMP 査察指摘事例 サンプリング Annex1国際規格
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[書籍] 注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと異物低減ノウハウ・検査事例
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- SOP QMS IEC62304
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- SOP QMS GMP 設備 クオリフィケーション バリデーション
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【GMP省令対応】設備のクオリフィケーション(バリデーション)規程・手順書・様式
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- ISO13485 SOP 手順書 品質マニュアル ひな形 QMS QSR 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関
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- SOP 手順書 リスクマネジメント 規程 医療機器 医薬品 医療 FDA QMS 設計 ユーザビリティ
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【JIS T 62366-1:2022、FDA HFE/UE対応】ユーザビリティエンジニアリング規程・手順書・様式
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- SOP QMS GMP 分析法バリデーション
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- FDA CFR 820 QMSR対応 手順書 測定機器管理 ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関
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【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書・様式
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- SOP QMS IEC62304
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- 33,000円
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- 医薬品 グローバル開発 規制要件 承認審査プロセス CTD 臨床試験成績 3極 電子データ
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[書籍] 【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
- 44,000円
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- 改正QMS省令解説ビデオ付き
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- 121,000円
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- 改正QMS省令解説ビデオ付き
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- 66,000円
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- SOP QMS IEC62304
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- 33,000円
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- 皮膚感覚 テクスチャ 精密切削加工 材料 振動 摩擦
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[書籍] 狙いどおりの触覚・触感をつくる技術~製品に触覚・触感を付与&再現するための技術集~
- 82,500円
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- SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820
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【FDA CFR 820 QMSR対応】環境モニタリング手順書
- 33,000円
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- SOP QMS 医療機器 治験
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【医療機器治験】標準業務手順書からの逸脱に関する標準業務手順書
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- SOP QMS IEC62304
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- FDA CFR 820 QMSR対応SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820
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【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理手順書・様式
- 44,000円
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