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低燃費 熱マネ 空調システム R&D技術 断熱 動力回収 自動運転化

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[書籍] 自動車熱マネジメント・空調技術

【書籍】

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セツコの秘密

FDA CFR 820 QMSR対応 手順書 測定機器管理 ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書・様式

ISO13485 SOP 手順書 製造およびサービス提供 ひな形 QMS QMSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【ISO-13485対応】製造およびサービス提供の管理規程・手順書

SOP QMS IEC62304

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト終結報告書

SOP QMS 医療機器 治験

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【医療機器治験】教育訓練に関する標準業務手順書

SOP QMS GMP

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【GMP省令対応】製造工程管理

SOP QMS GMP 是正処置 予防処置実施

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【GMP省令対応】是正処置・予防処置実施規程・手順書・様式

SOP QMS GMP 教育訓練

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【GMP省令対応】教育訓練規程・手順書・様式

~高温動作・SiCデバイスに対応する構成材料とアッセンブリ技術・ モジュール構造~

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[書籍] パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術

ISO13485 SOP 手順書 工程設計 ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【ISO-13485対応】工程設計手順書・様式

SOP QMS IEC62304

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【IEC-62304対応】ソフトウェア単体テスト手順書チェックリスト

SOP QMS GMP 製造販売 取決め

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【GMP省令対応】製造販売業者との取決め規程・手順書

SOP QMS 医療機器 治験

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【医療機器治験】治験における有害事象(不具合)の取扱いに関する標準業務手順書

SOP QMS GMP 設備管理

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【GMP省令対応】設備管理規程

ISO13485 SOP 手順書 SCAR 品質マニュアル ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【ISO-13485対応】SCAR規程・手順書・様式

医薬品 CMC

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[書籍] 核酸医薬品のCMC管理戦略(品質評価・不純物管理)

FDA CFR 820 QMSR対応 手順書 品質マニュアル ひな形 QMS QSR 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【FDA CFR 820 QMSR対応 】QMSひな形集一式

SOP QMS GMP OOS/OOT調査

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【GMP省令対応】OOS/OOT調査規程・手順書

SOP QMS 製薬企業 電磁的記録 保護対策

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【ER/ES指針対応SOP】システムのセキュリティを保持するための手順書

SOP QMS IEC62304

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【IEC-62304対応】検証テスト設計書(F)

~CMP技術・プロセスの概要理解から、多様な要求事項に応える 装置・スラリー・パッド・計測・評価な・新規プロセス等、要素技術の進展~

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[書籍] 半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向

ISO-13485対応手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820

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【ISO-13485対応】ラベリング管理手順書

構造 反応メカニズム 処理法 微粒子 フィラー 評価手法

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[書籍] 【アジア・ASEAN諸国での治験実施】各国要求及び治験環境と現地の実情

SOP QMS 医療機器 治験

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【医療機器治験】治験実施計画書等の作成・改訂に関する標準業務手順書

ISO-13485対応手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820

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【ISO-13485対応】環境モニタリング手順書

SOP QMS 洗浄バリデーション

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【医療機器】洗浄バリデーション計画書

SOP QMS GMP プロセスバリデーション

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【GMP省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式

半導体製造プロセス

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[書籍] 半導体製造プロセスを支える洗浄・クリーン化・汚染制御技術

SOP QMS 医療機器 治験

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【医療機器治験】治験データの統計解析に関する標準業務手順書