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イーコンプライアンス楽天市場店
～CMP技術・プロセスの概要理解から、多様な要求事項に応える 装置・スラリー・パッド・計測・評価な・新規プロセス等、要素技術の進展～

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[書籍] 半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820

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【FDA CFR 820 QMSR対応】マネージメントレビュ規程・手順書・様式

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QSR MDD 欧州医療機器規則 技術文書 要求事項 輸入業者 販売業者

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【MDR対応QMSひな形】サプライチェーン管理手順書

FDA CFR 820 QMSR対応SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820

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【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理手順書・様式

医薬品 PIC/S GMP 査察

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[書籍] 【PIC/S GMP 査察 完全対応】リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書

[書籍] 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点　ーデータインテグリティ規程・手順書..

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[書籍] 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点　ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー

SOP QMS IEC62304

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【IEC-62304対応】ソフトウェアリリースノート

～普及期に入ったLiDARの車載応用、量産車での採用・搭載個数などの動向～

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[書籍] 車載用LiDARの市場・技術トレンド

SOP QMS 製薬企業 電磁的記録 責任 担当者

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【ER/ES指針対応SOP】ER/ES対応役割と責任

ISO13485 SOP 手順書 内部監査 ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【ISO-13485:2016対応】内部監査規程・手順書・様式

無菌製造 GMP 査察指摘事例 サンプリング Annex1国際規格

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[書籍] 注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと異物低減ノウハウ・検査事例

SOP QMS GMP 清掃

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【GMP省令対応】清掃規程・手順書・様式

SOP QMS GMP 分析機器管理

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【GMP省令対応】分析機器管理規程

ISO13485 SOP 手順書 識別 ひな形 QMS QSR CAPA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【ISO-13485:2016対応】識別規程、手順書

SOP QMS IEC62304

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【IEC-62304対応】ソフトウェア変更要求報告書

SOP QMS GMP 設備 クオリフィケーション バリデーション

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【GMP省令対応】設備のクオリフィケーション（バリデーション）規程・手順書・様式

SOP 手順書 リスクマネジメント 規程 医療機器 医薬品 医療 FDA QMS 設計 ユーザビリティ

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【JIS T 62366-1：2022、FDA HFE/UE対応】ユーザビリティエンジニアリング規程・手順書・様式

ISO13485 SOP 手順書 品質マニュアル ひな形 QMS QSR 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【ISO-13485対応 】QMSひな形集一式

SOP QMS IEC62304

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック

電極 合成技術 電気化学 データ 解析

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[書籍] リチウムイオン電池活物質の開発と電極材料技術

医薬品OOS SOP 洗浄バリデーション FDA GMP適合性調査 微生物管理

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[書籍] 3極GMP査察対応シリーズ

SOP QMS GMP 分析法バリデーション

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【GMP省令対応】分析法バリデーション規程

FDA CFR 820 QMSR対応 手順書 測定機器管理 ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書・様式

SOP QMS IEC62304

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【IEC-62304対応】ソフトウェア構成管理計画書

皮膚感覚 テクスチャ 精密切削加工 材料 振動 摩擦

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[書籍] 狙いどおりの触覚・触感をつくる技術～製品に触覚・触感を付与＆再現するための技術集～

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820

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【FDA CFR 820 QMSR対応】環境モニタリング手順書

SOP QMS IEC62304

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【IEC-62304対応】ソフトウェア供給者管理計画書

樹脂材料 力学特性 軽量化 コスト削減 安全性 製品開発 材料開発技術

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[書籍] プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術

バイオ医薬品

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[書籍] バイオ医薬品の製剤安定化／高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法

SOP QMS GMP 教育訓練

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【GMP省令対応】教育訓練規程・手順書・様式