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低燃費 熱マネ 空調システム R&D技術 断熱 動力回収 自動運転化

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[書籍] 自動車熱マネジメント・空調技術

【書籍】

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セツコの秘密

FDA CFR 820 QMSR対応 手順書 測定機器管理 ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【FDA CFR 820 QMSR対応】測定機器管理規程・手順書・様式

SOP QMS IEC62304

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書

医療機関 遠隔 原資 ,臨床試験 SDV GCP 個人情報保護

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[書籍] リモートアクセスによるモニタリング実装 ＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞

SOP QMS 医療機器 治験

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【医療機器治験】教育訓練に関する標準業務手順書

SOP QMS GMP 滅菌バリデーション

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【GMP省令対応】滅菌バリデーション規程

SOP QMS GMP 是正処置 予防処置実施

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【GMP省令対応】是正処置・予防処置実施規程・手順書・様式

樹脂材料 力学特性 軽量化 コスト削減 安全性 製品開発 材料開発技術

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[書籍] プラスチックの破損・破壊メカニズムと耐衝撃性向上技術

～高温動作・SiCデバイスに対応する構成材料とアッセンブリ技術・ モジュール構造～

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[書籍] パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術

ISO13485 SOP 手順書 工程設計 ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【ISO-13485:2016対応】工程設計手順書・様式

SOP QMS 医療機器 治験

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【医療機器治験】社内治験審査委員会開催手順書

SOP QMS GMP 製造販売 取決め

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【GMP省令対応】製造販売業者との取決め規程・手順書

ナノ粒子 セラミックス成形 製造プロセス 最適化

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[書籍] 微粒子スラリーの分散・凝集状態と分散安定性の評価

SOP QMS GMP ラベリング作業

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【GMP省令対応】ラベリング作業規程

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QMSR 21 CFR Part 820 UDI

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【FDA CFR 820 QMSR対応 】包装・ラベリング管理規程＆ラベリング管理手順書

SOP QMS IEC62304

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【IEC-62304対応】ソフトウェアプロジェクト終結確認書

FDA CFR 820 QMSR対応 手順書 品質マニュアル ひな形 QMS QSR 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【FDA CFR 820 QMSR対応 】QMSひな形集一式

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QMSR 21 CFR Part 820

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【FDA CFR 820 QMSR対応】クリーンルーム管理規程

改正QMS省令解説ビデオ付き

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【2021年度改正QMS省令対応】附帯サービス管理規程・手順書

SOP QMS GMP コンピュータ化システム

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理規程

～CMP技術・プロセスの概要理解から、多様な要求事項に応える 装置・スラリー・パッド・計測・評価な・新規プロセス等、要素技術の進展～

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[書籍] 半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向

SOP QMS 医療機器 治験

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【医療機器治験】治験の依頼・契約に関する標準業務手順書

医薬品 TPP 基礎研究 市場データ 売上予測 試験デザイン エンドポイント FDA

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[書籍] 医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測

SOP QMS 医療機器 治験

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【医療機器治験】治験機器の製造依頼及び管理に関する標準業務手順書

ISO-13485対応手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820

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【ISO-13485対応】環境モニタリング手順書

医薬品 ICH 医薬品品質システム

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[書籍] 技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

ISO13485 SOP 手順書 トレーサビリティ ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【ISO-13485:2016対応】トレーサビリティ規程、手順書

改正QMS省令解説ビデオ付き

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【2021年度改正QMS省令対応】識別規程・手順書

SOP QMS 医療機器 治験

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【医療機器治験】治験データの統計解析に関する標準業務手順書