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改正QMS省令解説ビデオ付き

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【QMS省令対応】通知書発行規程・手順書

SOP QMS GMP 製造管理

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【GMP省令対応】製造管理規程

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QMSR 21 CFR Part 820

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【FDA CFR 820 QMSR対応】サンプリング検査計画手順書

SOP QMS 高圧蒸気滅菌 乾熱滅菌

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【GMP省令対応】高圧蒸気滅菌・乾熱滅菌手順書

SOP QMS IQ

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IQ計画書、記録書、報告書

医薬品 相互作用 リスク PTP 無菌 製剤 微生物汚染 規制当局 必要事項,

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[書籍] ―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性

超撥液表面 高耐久 簡便 高生産性 液滴除去性 表面処理技術

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[書籍] 超撥水・超撥油・滑液性表面の技術(第2巻)

~生体データを連続的・高精度に違和感なくセンシングするために~ ~皮膚/生体貼付型・衣服型など未来のウェアラブルセンサに向けて~

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[書籍] 次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発

ISO-13485対応手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QMSR 21 CFR Part 820

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【ISO-13485対応】サンプリング検査計画手順書

SOP QMS 医療機器 治験

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【医療機器治験】治験の届出に関する標準業務手順書

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QMSR 21 CFR Part 820

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【FDA CFR 820 QMSR対応】製造およびサービス提供の管理規程・手順書

食品衛生法 日米欧 法規制

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[書籍] 【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向

製品開発 感性評価 機能

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[書籍] 押出成形の基本技術と現場での実践技術

~高温動作・SiCデバイスに対応する構成材料とアッセンブリ技術・ モジュール構造~

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[書籍] パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術

SOP QMS GMP 参考品管理

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【GMP省令対応】参考品管理規程・手順書

ISO13485 SOP 手順書 トレーサビリティ ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関

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【ISO-13485対応】トレーサビリティ規程、手順書

粒子分散 安定化 コントロール

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[書籍] <一発必中シリーズ書籍 第2弾>正しい分散剤の選定・使用方法と、分散体の塗布性を上げる添加剤技術

SOP QMS PQ

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PQ計画書、記録書、報告書

[書籍] 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点 ーデータインテグリティ規程・手順書..

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[書籍] 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点 ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー

SOP QMS GMP 外部試験検査機関

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【GMP省令対応】外部試験検査機関管理規程・手順書

SOP QMS GMP 記録管理

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【GMP省令対応】記録管理規程・手順書

耐熱性 強靭化 熱伝導性 絶縁性

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[書籍] エポキシ樹脂の○○化/機能性の向上

二次電池 次々世代電池

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[書籍] 金属空気二次電池 -要素技術の開発動向と応用展望-

SOP QMS GMP 製造販売 取決め

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【GMP省令対応】製造販売業者との取決め規程・手順書

SOP QMS 洗浄バリデーション

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【医療機器】洗浄バリデーション計画書

樹脂 半導体パッケージ技術 構成原料 品質管理 スケールアップ 工程管理

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[書籍] 半導体封止材料 総論

塗料設計 塗装技術開発 VOC/CO2排出量削減

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[書籍] 環境対応型塗料・塗装技術

自動合成 AI 研究開発 シミュレーション プロセス設計 混合性能 反応生成物

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[書籍] マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用

医薬品 CTD FDA EMA PMDA ガイドライン 安全性評価

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[書籍] 薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と承認申請/照会事項対応

UV硬化樹脂 硬化技術 コーティング インク 接着剤 ナノインプリント 3Dプリンタ

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[書籍] UV硬化樹脂の開発動向と応用展開