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- 塗料設計 塗装技術開発 VOC／CO2排出量削減
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- 医薬品 CTD FDA EMA PMDA ガイドライン 安全性評価
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[書籍] 薬物（ヒト）代謝物の構造解析・同定と承認申請/照会事項対応
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- [書籍] 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点 ーデータインテグリティ規程・手順書..
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[書籍] 当局要求をふまえた データインテグリティ手順書作成の要点 ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー
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- 二次電池 次々世代電池
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[書籍] 金属空気二次電池 -要素技術の開発動向と応用展望-
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- ～高温動作・SiCデバイスに対応する構成材料とアッセンブリ技術・ モジュール構造～
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[書籍] パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術
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- SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QMSR 21 CFR Part 820 UDI
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【FDA CFR 820 QMSR対応 】包装・ラベリング管理規程＆ラベリング管理手順書
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- 医療機器 リスクマネジメント ISO FDA QSR GHTF 滅菌
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[書籍] QMS／ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
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- 樹脂 半導体パッケージ技術 構成原料 品質管理 スケールアップ 工程管理
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- 濡れ性 防汚 防曇 反射防止 接着 摩擦 処理プロセス
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- 超撥液表面 高耐久 簡便 高生産性 液滴除去性 表面処理技術
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- SOP QMS OQ
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- FDA QSR，ISO 13485に準拠した
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- 改正QMS省令解説ビデオ付き
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- SOP QMS GMP 外部試験検査機関
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- 高気密化 技術 樹脂材料 設備導入 コスト 品質管理 分析評価例
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[書籍] ＜樹脂－金属・セラミックス・ガラス・ゴム＞異種材接着／接合技術
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- SOP QMS GMP 記録管理
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- IoT トリリオンセンサ 環境発電 デバイス技術
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[書籍] 環境発電・エネルギーハーベスティング技術 ―デバイス開発と応用展開―
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- 食品衛生法 日米欧 法規制
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[書籍] 【 ポジティブリスト制度導入 】改正食品衛生法で変わる対応事項と食品容器包装材料・食品接触材料の規制動向
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- 改正GMP省令 監査 事例考察 医薬品
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[書籍] 改正GMP省令をふまえた国内／海外ベンダー・サプライヤGMP監査（管理）手法と事例考察（聞き取り・観察・着眼点）
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- 医療機関 遠隔 原資 ,臨床試験 SDV GCP 個人情報保護
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[書籍] リモートアクセスによるモニタリング実装 ＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞
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- 自動車産業 EV地球環境 地球温暖化 CO2排出量 環境規制 次世代電池
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[書籍] 自動車パワートレーンの電動化／省燃費技術／環境規制の今後の動向
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- SOP QMS GMP 参考品管理
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- 改正QMS省令解説ビデオ付き
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【2021年度改正QMS省令対応】附帯サービス管理規程・手順書
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- 環境 材料開発
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[書籍] 環境配慮型プラスチック ～普及に向けた材料開発と応用技術～
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- 粒子分散 安定化 コントロール
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[書籍] ＜一発必中シリーズ書籍 第2弾＞正しい分散剤の選定・使用方法と、分散体の塗布性を上げる添加剤技術
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- SOP QMS PQ
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- ＜各開発段階で誰もが思う疑問に答える＞ 3極規制要件・QbDに基づく取り組み・品質リスクマネジメントを念頭においた 3極規制が求めているデータ、その範囲、そして妥当性を示すとは何か
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[書籍] 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理－プロセス/分析法バリデーション－
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- SOP QMS GMP 試薬管理
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- 自動合成 AI 研究開発 シミュレーション プロセス設計 混合性能 反応生成物
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[書籍] マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用
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- FDA CFR 820 QMSR対応手順書 トレーサビリティ ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関
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【FDA CFR 820 QMSR対応】トレーサビリティ規程、手順書
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